據(jù)了解，ESMO年會是全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會之一，每年匯集全球范圍內(nèi)的頂尖專家、學(xué)者與研發(fā)機(jī)構(gòu)，共同探討與展示最新的科研突破與臨床進(jìn)展。

值得關(guān)注的是，這是中國唯一一項(xiàng)明確聚焦復(fù)發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細(xì)胞瘤并入選本屆ESMO年會Proffered Paper Session（優(yōu)選口頭報告）的研究，標(biāo)志著“成都高新造”中國原研抗腫瘤藥物憑借扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)，在國際學(xué)術(shù)舞臺上贏得了重要認(rèn)可，為中國創(chuàng)新藥走向世界邁出了堅實(shí)的一步。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）作為最常見且惡性程度最高的原發(fā)性腦腫瘤，約占所有膠質(zhì)瘤的54.7%。它具有侵襲性生長的特性，手術(shù)難以完全切除，且術(shù)后易復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)后可選擇治療方案極為有限，且預(yù)后極差，復(fù)發(fā)GBM患者的中位總生存期通常僅為6-9個月，五年生存率不足5%。

如何延長患者的無進(jìn)展生存時間和總生存時間，并提高生存質(zhì)量是神經(jīng)腫瘤領(lǐng)域面臨的重大治療挑戰(zhàn)。目前尚無針對標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的標(biāo)準(zhǔn)化療方案，僅可根據(jù)指南適當(dāng)選取可行的臨床試驗(yàn)或備選方案，臨床治療面臨著巨大的、未被滿足的需求。

 臨床試驗(yàn)組長單位PI李文斌教授在大會做主題報告

正是在這一嚴(yán)峻背景下，九章生物的注射用綠原酸（CHA）研究成果帶來新希望。注射用綠原酸是提取自天然植物并按照化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)制成的天然抗腫瘤免疫1類創(chuàng)新小分子天然藥物。它的出現(xiàn)并非偶然，其背后有著深厚的科研積淀：2016年，其被國家衛(wèi)健委列為國家“十三五”科技重大專項(xiàng)中的“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)；2025年被京津冀國家技術(shù)創(chuàng)新中心列為“京津冀顛覆性項(xiàng)目”。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長蔣建東院士研究團(tuán)隊(duì)對綠原酸抗腫瘤分子機(jī)制進(jìn)行了系統(tǒng)研究，發(fā)現(xiàn)綠原酸是一個多通道多靶點(diǎn)的天然活性物質(zhì)，可通過代謝免疫調(diào)節(jié)和細(xì)胞誘導(dǎo)分化兩個層面發(fā)揮抗腫瘤作用。

此次在ESMO大會上公布的，是一項(xiàng)隨機(jī)、對照、開放、多中心的評價注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)IV級膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的安全性和有效性的II期臨床研究（研究CTR20181644）數(shù)據(jù)，該臨床研究以首都醫(yī)科大學(xué)北京天壇醫(yī)院為組長單位（李文斌教授為組長PI），國內(nèi)多家三甲醫(yī)院參與。報告數(shù)據(jù)顯示九章生物注射用綠原酸對于復(fù)發(fā)GBM整體人群，與對照組洛莫司?。–CNU）相比，F(xiàn)AS集非劣，降低死亡風(fēng)險12%；PPS集顯著優(yōu)效，降低死亡風(fēng)險37%。

此外在亞組人群中，其也具有突破性優(yōu)勢：在療效敏感基因分型（MGMT啟動子甲基化陽性或TERT基因突變）亞組中，F(xiàn)AS集和PPS集均顯著優(yōu)效，降低死亡風(fēng)險50%；在高腫瘤負(fù)荷（截面積總和>3000mm2）亞組中，F(xiàn)AS集和PPS集均顯著優(yōu)效，降低死亡風(fēng)險55%。

據(jù)了解，除正在開展臨床試驗(yàn)的腦膠質(zhì)瘤外，九章生物注射用綠原酸在臨床前研究中還顯示出對各類鱗癌、前列腺癌以及結(jié)直腸癌等多種腫瘤的潛在療效。

一項(xiàng)重大創(chuàng)新成果的誕生，離不開研發(fā)主體的長期堅守與戰(zhàn)略布局，也離不開其所在區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)的強(qiáng)力支撐。

九章生物于1999年成立，始終專注于以綠原酸為基礎(chǔ)的自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研發(fā)，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售、健康服務(wù)為一體的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。截至目前，公司已擁有82項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利。除了核心的創(chuàng)新藥物管線，還成功開發(fā)了應(yīng)用于大健康領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品，構(gòu)建了多元化的產(chǎn)品體系。

此次ESMO大會的認(rèn)可，成為九章生物加速發(fā)展的新起點(diǎn)。

九章生物的突破，也是成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的一個縮影。

目前，成都高新區(qū)已系統(tǒng)性建設(shè)覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期功能平臺累計160余個，匯聚了包括全國首個重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范基地、全國首個衛(wèi)生健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范平臺、全國唯一的國家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、西南首個國產(chǎn)設(shè)備儀器驗(yàn)評示范基地在內(nèi)的多重戰(zhàn)略平臺資源。在這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)沃土上，截至目前，成都高新區(qū)已累計推動12個1類新藥上市，并有130余個1類新藥處于臨床研究階段，創(chuàng)新動能持續(xù)迸發(fā)。

未來，成都高新區(qū)將持續(xù)聚焦“優(yōu)化提質(zhì)、特色立園，賦能增效、企業(yè)滿園”行動，瞄準(zhǔn)藥械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域，不斷優(yōu)化政策環(huán)境、完善要素配套，助力創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)再提速，培育形成新的產(chǎn)業(yè)增長點(diǎn)和國際競爭新優(yōu)勢，為加快建設(shè)世界一流高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)提供重要支撐。

信息來源：成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局

編輯：李開心